Regulatory manager se podílí na přípravě a zpracování registrační dokumentace a jejím podávání na Státní ústav pro kontrolu léčiv.
Typické činnosti a pracovní náplň
|
- sleduje stav registračního řízení nových léčiv
- vypracovává odpovědi na připomínky
- sleduje vývoj registrační legislativy
- zodpovídá za přípravu registrační dokumentace pro všechny typy registračních procedur
Zkušenosti vhodné pro tuto pozici
|
- pečlivost
- písemné vyjadřování
- koncepční přístup